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對(duì)制劑生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生粉塵量大的設(shè)備,要加強(qiáng)防塵和捕塵、吸塵裝置。實(shí)驗(yàn)室凈化工程需要排放氣體應(yīng)過(guò)濾,防止空氣倒灌。對(duì)車(chē)間生產(chǎn)用干燥空氣、壓縮空氣、惰性氣體應(yīng)有凈化裝置。包裝機(jī)械要操作簡(jiǎn)單,不出差錯(cuò),要有功能顯示器配備的配套部件:如照明燈、閥門(mén)、電氣開(kāi)關(guān)、變頻器、工作臺(tái)等都要選用質(zhì)量過(guò)關(guān)、耐用的產(chǎn)品,防止因質(zhì)量故障,使維修人員頻繁出入生產(chǎn)車(chē) 間、吊頂區(qū)域。
實(shí)驗(yàn)室凈化工程給排水潔凈度控制要點(diǎn)藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接,終端設(shè)過(guò)濾器。地漏應(yīng)帶有密封罩,且地面上不應(yīng)有盲管。潔凈車(chē)間機(jī)械設(shè)備專業(yè)潔凈度控制要點(diǎn)設(shè)備表面光潔,易清洗,裝有物料的設(shè)備盡量密閉,與藥料直接接觸的內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整、避免死角。生產(chǎn)無(wú)菌藥品設(shè)備及容器,應(yīng)選用低碳不銹鋼。