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潔凈室工程的級別劃分標準

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潔凈室工程的級別劃分標準

2023-04-18

南京航宇實驗潔凈室工程是指通過特定的設計、裝修、設備、運行和管理等要素,控制室內(nèi)空氣潔凈度、溫濕度、空氣流速、氣壓等參數(shù),以達到適應特定清潔度要求的封閉式生產(chǎn)環(huán)境。而潔凈室由于其廣泛的應用,其級別劃分標準在不同的和國家地區(qū)都有所差異。


在國際上常見的潔凈室級別劃分標準是ISO 14644-1標準,該標準將潔凈室分為9個級別,其中級別越低代表潔凈度越高。級別1代表潔凈度高,級別9代表潔凈度低。


具體來說,ISO 14644-1標準中的9個級別分別為:


級別 0 :不應該存在于房間內(nèi)任何顆粒或其它物質 級別 1 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 ≤ 10 pc/ft3 (<0.0029 million particles/m3 ) 級別 2 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 ≤ 100 pc/ft3 (<0.029 million particles/m3 ) 級別 3 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 ≤ 1,000 pc/ft3(<0.29 million particles/m3 ) 級別 4 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 ≤ 10,000 pc/ft3(<2.9 million particles/m3 ) 級別 5 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 ≤ 100,000 pc/ft3(<29 million particles/m3 ) 級別 6 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 ≤ 1,000,000 pc/ft3(<290 million particles/m3 ) 級別 7 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 ≤ 352,000 pc/m3(<352,000 particles/m3 ) 級別 8 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 ≤ 3,520,000 pc/m3(<3,520,000 particles/m3 ) 級別 9 :聚苯乙烯微粒/空氣質量 > 3,520,000 pc/m3(>3,520,000 particles/m3)


在ISO 14644-1標準中,不僅僅對潔凈度的級別有詳細劃分,還對不同級別的潔凈室所適用的工藝要求、操作限制、控制方法等都有詳細的規(guī)范。例如,在級別1的潔凈室中,必須進行完全穿戴特定的潔凈服和帽子,同時攜帶潔凈用品,才能進入房間內(nèi)進行工作;而在級別8的潔凈室中,則可以穿戴一般的工作服進行操作,但必須禁止在潔凈室內(nèi)抽煙、吃東西等行為。


除了ISO 14644-1標準外,在美國和歐洲等地區(qū)也有不同的潔凈室級別劃分標準。例如,在美國常用的是Federal Standard 209E標準,將潔凈室分為10個級別,其級別劃分與ISO標準基本類似;在歐洲則較為常見的是Eu GMP(歐盟GMP)的標準,將潔凈室分為A、B、C、D四個級別。

潔凈室工程

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